RU.77.99.11.003.R.003318.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419786
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-40425070-20
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ФИРМА "ВИТАФАРМА», 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, дом 17 корпус 12, комната 25Г (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152023, Ярославская область, городской округ Переславль-Залесский, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, 38)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ФИРМА "ВИТАФАРМА», 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, дом 17 корпус 12, комната 25Г
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пробиотических лактобактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 3 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-389/б-20 от 09.07.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5116/0545/11-20 от 26.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 3034 от 21.07.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с рождения до 12 лет по 1 пакету 2 раза в день во время еды; взрослым: по 1 пакету 3 раза в день во время еды. Для детей содержимое саше перед применением необходимо растворить в жидкости, объёмом около 20 мл. Содержимое пакета извлечь, растворить в малом количестве молока или питьевой воды комнатной температуры. Продолжительность приёма — 14–30 дней. Возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 3 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/г, не менее: лактобактерии Lactobacillus rhamnosus — 1 × 109 (8,5 × 108 КОЕ/пакет). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 5 г | не допускаются |
S. aureus в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: мальтодекстрин (наполнитель), лиофилизат лактобактерий Lactobacillus spp.-штамм К/АR (L.rhamnosus). |