RU.77.99.11.003.R.003321.09.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

21.09.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

451128

Биологически активная добавка к пище

Макси-Баланс

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-007-00480483-2021 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

ВТФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107

Получатель

Валента Фармацевтика, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, D3, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты, микроэлементов (меди, марганца, железа, кобальта), источника рутина, липоевой кислоты, содержащей цинк, магний и кальций.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002499.07.21 от 19.07.2021 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1039 от 28.05.2021 г., № 10 ФЦ/1859 от 04.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 таблетке в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамин A — 800,0 ± 120,0 мкг РЭ, витамин B1 — 1,00–1,95 мг, витамин B2 — 1,27 ± 0,19 мг, витамин B3/PP — 7,50 ± 1,13 мг, витамин B5 — 5,0 ± 0,75 мг, витамин B6 — 3,20 ± 0,48 мг, витамин B9 — 100,0 ± 15,0 мкг, витамин B12 — 6,0 ± 0,9 мкг, витамин C — 50,0 ± 7,5 мг, витамин E — 6,70 ± 2,01 мг ТЭ, витамин D3 — 2,0 ± 0,30 мкг (80 МЕ), кальций — 150,0 ± 22,50 мг, фосфор — 77,40 ± 11,61 мг, магний — 60,0 ± 9,0 мг, марганец — 2,50 ± 0,38 мг, цинк — 2,25 ± 0,34 мг, железо — 5,0 ± 0,75 мг, медь — 0,75 ± 0,11 мг, кобальт — 26,0 ± 3,90 мкг, липоевая кислота — 4,50 ± 8,45 мг, рутин — 25,0 ± 3,75 мг.

Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор/алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli, в 1,0 г продукта

не допускаются

Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускается

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25

Состав: кальция ортофосфат; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; магния оксид, L-аскорбиновая кислота, рутин, DL-альфа-токоферола ацетат 50 %; носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; антислёживающий агент: тальк; носители: поливинилпирролидон, кроскарамеллоза натрия; мальтодекстрин; краситель: диоксид титана; марганца сульфат, никотинамид, цинка цитрат, кальция D-пантотенат, ретинола ацетат; железо электролитическое, липоевая кислота; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); носители: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, жирные кислоты (стеариновая кислота); пиридоксина гидрохлорид; меди цитрат, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, носитель: пропиленгликоль; холекальциферол, кобальта аспарагинат, фолиевая кислота, цианокобаламин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Макси-Баланс