RU.77.99.11.003.R.003321.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451128
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-00480483-2021 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, D3, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты, микроэлементов (меди, марганца, железа, кобальта), источника рутина, липоевой кислоты, содержащей цинк, магний и кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002499.07.21 от 19.07.2021 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1039 от 28.05.2021 г., № 10 ФЦ/1859 от 04.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 таблетке в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми до 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамин A — 800,0 ± 120,0 мкг РЭ, витамин B1 — 1,00–1,95 мг, витамин B2 — 1,27 ± 0,19 мг, витамин B3/PP — 7,50 ± 1,13 мг, витамин B5 — 5,0 ± 0,75 мг, витамин B6 — 3,20 ± 0,48 мг, витамин B9 — 100,0 ± 15,0 мкг, витамин B12 — 6,0 ± 0,9 мкг, витамин C — 50,0 ± 7,5 мг, витамин E — 6,70 ± 2,01 мг ТЭ, витамин D3 — 2,0 ± 0,30 мкг (80 МЕ), кальций — 150,0 ± 22,50 мг, фосфор — 77,40 ± 11,61 мг, магний — 60,0 ± 9,0 мг, марганец — 2,50 ± 0,38 мг, цинк — 2,25 ± 0,34 мг, железо — 5,0 ± 0,75 мг, медь — 0,75 ± 0,11 мг, кобальт — 26,0 ± 3,90 мкг, липоевая кислота — 4,50 ± 8,45 мг, рутин — 25,0 ± 3,75 мг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: кальция ортофосфат; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; магния оксид, L-аскорбиновая кислота, рутин, DL-альфа-токоферола ацетат 50 %; носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; антислёживающий агент: тальк; носители: поливинилпирролидон, кроскарамеллоза натрия; мальтодекстрин; краситель: диоксид титана; марганца сульфат, никотинамид, цинка цитрат, кальция D-пантотенат, ретинола ацетат; железо электролитическое, липоевая кислота; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); носители: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, жирные кислоты (стеариновая кислота); пиридоксина гидрохлорид; меди цитрат, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, носитель: пропиленгликоль; холекальциферол, кобальта аспарагинат, фолиевая кислота, цианокобаламин. |