RU.77.99.11.003.R.003322.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419791
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-270-54863068-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, ООО «Биосфера» 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 а или ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, расфасовка и упаковка ООО «Биосфера» 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 а; ООО «Биосфера» 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 а, расфасовка и упаковка ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, источника элеутерозидов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света. При хранении возможно образование незначительного осадка. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-458/б-20 от 20.08.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5279/0752/14-20 от 19.10.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 10 мл 1 раз в день (утром) во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости прием можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света. При хранении возможно образование незначительного осадка. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: элеутерозиды, не менее, мг/10 мл — 1,0, витамин B6, мг/10 мл — (2,0 ± 0,3) | |
Показатели безопасности: Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец – 0,5; мышьяк – 0,05; кадмий – 0,03; ртуть – 0,01. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: вода очищенная; носитель: глицерин; экстракт корней элеутерококка; регулятор кислотности: лимонная кислота; антиокислитель: аскорбиновая кислота; ароматизатор натуральный (апельсиновый или ананасовый или клюквенный); бензоат натрия, ксантановая камедь; пиридоксина гидрохлорид; сукралоза. |