RU.77.99.11.003.R.003334.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437314
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-59230155-2021
Изготовитель (производитель)
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ» (АО «СЦФБ»), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20)
Получатель
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ» (АО «СЦФБ»), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, D3 (в 1 капсуле 115 МЕ), источника флавоноидов, дигидрокверцетина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-455/б-21 от 29.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5216/0654/09-21 от 28.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 6 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: Витамин B1 — 0,5 мг ± 20 %, Витамин B6 — 0,6 мг ± 20 %, Витамин D3 — 2,87 мкг ± 30 % (115 МЕ ± 30 %), Дигидрокверцетин — 7,4 мг ± 10 %, сумма флавоноидов (в пересчёте на рутин), не менее — 2,5 мг | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: крахмал картофельный (наполнитель), экстракт ягод асаи, измельчённый гриб берёзовый (чага), экстракт травы центеллы азиатской (готу кола), экстракт цветов граната, дигидрокверцетин, экстракт молок лососевых рыб, полиэтиленгликоль (стабилизатор), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин Д3 (холекальциферол), оболочка капсулы (желатин). |