RU.77.99.11.003.R.003336.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437316
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-024-95152190-12 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330; 392029, Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Бастионная, д. 23а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А, корп. 330
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, витамина Д3 (в 1 таблетке 180 (126–200) МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010278.11.15 от 19.11.2015 г., экспертных заключений № 10ФЦ/1964 от 19.08.2021 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4184 от 10.10.2012 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710003), протоколы испытаний ИЛЦ ФБУЗ «ЦГ и Э в г. Москве» № 9289 04 от 15.10.2015 г., ИЦ «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (ООО) № 061001/15 от 16.10.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин Д3 — 4,5 (3,15–5,0) мкг (180 (126–200) МЕ, кальций — 475 ± 95,0. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав: кальция карбонат, витамин Д3, глюкоза, кальция стеарат, крахмал, ароматизатор (мята или лимон, или апельсин) натуральный или идентичный натуральному. |