RU.77.99.11.003.R.003351.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437331
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Softgel Healthcare Private Limited
Индия
Юридический адрес
"Softgel Healthcare Private Ltd.", No 15, Gopalakrishna Road, T-Nagar, Chennai-600 017, Tamilnadu (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Survey No.20/1, Vandalur - Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu - 603103) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РАНБАКСИ», 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 8, пом. 14/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C и кремния, источника флавоноидов, арбутина и гидрохинона.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/1830 от 05.08.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг в капсуле: витамин C — 50 (± 20 %); кремний — не менее 6; флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 4; арбутин — не менее 1,8; гидрохинон — не менее 0,9. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Кислотное число, мг КОН/г — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — 10,0 | |
Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
диоксины, мг/кг, в пересчёте на жир, не более | 0,00000075 |
Состав: оболочка капсулы (желатин, загуститель глицерин, вода очищенная, эмульгатор жидкий сорбитол (некристаллизующийся), краситель оксид железа чёрный, ароматизатор шоколадная ваниль, калия сорбат), рафинированное соевое масло, экстракт травы хвоща, экстракт листьев толокнянки обыкновенной, экстракт семян петрушки, экстракт плодов брусники, L-аскорбиновая кислота (витамин C), антислёживающий агент магния оксид, антиокислитель лецитин, носитель жёлтый пчелиный воск, гидрогенизированное растительное масло (пальмовое), антиокислители бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол. |