RU.77.99.11.003.R.003352.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437332
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"R-Pharm Germany GmbH", (Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen) (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Р-Фарм Косметикс», 119421, г. Москва, Ленинский проспект, д. 111, корп. 1, этаж 5, ком. 128
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, B12 и фолиевовой кислоты, цинка, источника дубильных веществ (танинов).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1780 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке вечером во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл. (± 15 %): витамин C — 80; витамин E (ТЭ) — 12; витамин B12 — 2,5 мкг; фолиевая кислота — 200 мкг; цинк — 5; дубильные вещества — не менее 150 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор/алдрин, менее 0,002 мг/кг — не допускаются | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт граната, L-аскорбиновая кислота (витамин C), антислёживающий агент трикальция фосфат, стабилизатор гуаровая камедь, антислёживающий агент дикальция фосфат, носитель микрокристаллическая целлюлоза, масляный экстракт семян граната, экстракт пшеницы, цинка глюконат, плёночная оболочка (и микрокристаллическая целлюлоза, загуститель глицерин, красители натуральные: сафлор, редиска, яблоко, красная смородина, сладкий картофель, концентрат вишни, натуральный ароматизатор эжевика (цветочные экстракты, носитель пропиленгликоль, антиокислитель аскорбиновая кислота)), D-альфа-токоферола ацетат (витамин E), антислёживающий агент кремния диоксид, носитель гидроксипропилцеллюлоза, порошок сиропа агавы, загустители гуммиарабик и гуаровая камедь, цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота. |