RU.77.99.11.003.R.003359.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451166
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"FreiCare Swiss AG", Unterlettenstrasse 14, 9443, Widnau, Швейцария (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Alpi Commerce Ltd", 2, Kozanovsko shosse str., Asenovgrad 4230) (Болгария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фрайкэр РУС», 123112, Москва, Пресненская Набережная, дом 12, Офис 4405.1/ часть пом. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, ниацина, витамина E, пантотеновой кислоты, витамина B6, витамина B2, фолиевовой кислоты, биотина, витамина D (в 1 леденце 100 МЕ), витамина B12, содержащая кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-11/б-22 от 13.01.2022 г. сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5562/1189/20-21 от 27.12.2021 г. (аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола исследований ИЛ ООО «Лаборатория ВЭССЛИНГ» № 160822/21 от 01.09.2021 г. (аккредитации № RA.RU.21АИ88 от 08.06.2016)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 леденцу 4 раза в день во время приёма пищи, рассасывая во рту до полного растворения. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ (1 леденец): кальций — 30 (19,5–45) мг, витамин C — 20 (13–25) мг, ниацин — 4 (2,6-5,48) мг, Витамин E — 3 (1,95–3,48) мг, пантотеновая кислота — 1,5 (0,975–1,5) мг, витамин B6 — 0,35 (0,23–0,53) мг, рибофлавин — 0,35 (0,23–0,5) мг, фолиевая кислота — 50 (32,5–75) мкг, биотин — 3,37 (2,19–5,05) мкг, витамин D3 — 2,5 (1,62–2,7) мкг (100 (64,8–108) МЕ)), витамин B12 — 0,625 (0,41–0,75) мкг | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 1000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 10/10 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40 / стронций-90 — 25. | |
Состав: сахар, патока, регулятор кислотности: лимонная кислота, витаминный премикс (витамин C, ниацин, витамин E, пантотеновая кислота, витамин B6, витамин B2, фолиевая кислота, биотин, витамин D, витамин B12; декстроза), карбонат кальция, ароматизатор натуральный апельсин (натуральные вкусоароматические вещества), красители: кармин, куркумин. |