RU.77.99.11.003.R.003364.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451171
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
SUPRAVITZ LIFESCIENCES PVT. LTD.
Индия
Юридический адрес
"SUPRAVITZ LIFESCIENCES PVT. LTD.", 103 & 104, KAMALA AMRUT IDUSTRIAL PARK, NEAR TORRENT PHARMA VILL.INDRAD TA.KADI DISTT. MEHSANA (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фарм-Инновации», 214004, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Кирова, д. 28-А, подъезд 2, этаж/кабинет ½
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 капле 400 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить 2 месяца.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-533/б-22 от 08.09.2022 г., протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.510127) № 4251 от 20.07.2022 г., протоколов испытаний Испытательного центра ООО "Тест Качества" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ПГ10) № 120806/22 от 16.08.2022 г., № 040725/22 от 15.07.2022 г., № 280732/22 от 02.08.2022 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет, взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, 1 капле (0,125 мл) 1 раз в день после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить 2 месяца.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 капле (0,125 мл): витамин D3, не более — 10 мкг + 20 % (400 МЕ + 20 %) | |
кислотное число, мг/КОНг, не более | 0,6 |
перекисное число, ммоль активного кислородакг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Диоксины, мг/кг, не более: 0,00000075 (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | |
Состав: среднецепочечные триглицериды, витамин D3 (холекальциферол). |