RU.77.99.11.003.R.003408.09.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

18.09.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

403186

Биологически активная добавка к пище

Фитопрен

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-008-01898061-2019

Изготовитель (производитель)

ФЕРМЕНТ, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Фермент», 143985, Московская обл., г. Балашиха, д. Полтево, 70 А

Получатель

ФГБУН ИТ ФМБА России

Российская Федерация

Юридический адрес

ФГБУН ИТ ФМБА России, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника инозита и полипренолов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2199 от 22.08.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс: инозит — 50,0 ± 10,0, полипренолы — не менее 2,3

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор и алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E.coli, в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: инозит, экстракт из хвои пихты сибирской, E460, E1202, E470, желатин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фитопрен