RU.77.99.11.003.R.003429.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467516
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-050-59222457-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, ул. Товарная, д. 70, лит. Ш)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бета-каротина, дополнительного источника минеральных веществ (кальция, магния, цинка, железа, меди, марганца, селена, хрома, йода, молибдена) и витаминов (A, E, C, D3 (600 МЕ), K1, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B7/H, B9, B12), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью; состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1413 от 27.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью; состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы, рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 таблетке/мг: кальций — 180 ± 36,0; магний — 95,0 ± 19,0; железо — 18,0 ± 3,6; цинк — 7,0 ± 1,4; медь — 0,5 ± 0,1; марганец — 1,3 ± 0,26; калий — 25,0 ± 5,0; фосфор — 20,0 ± 4,0; молибден, мкг — 50,0 ± 10,0; хром, мкг — 30,0 ± 6,0; селен, мкг — 18,0 ± 3,6; йод, мкг — 160,0 ± 32,0; витамин E, мгТЭ — 30,0 ± 6,0; витамин C — 60,0 ± 12,0; витамин D3, мкг — не более 15,0 (600 МЕ) (12,0 (480 МЕ) — 15,0 (600 МЕ); витамин K1, мкг — 50,0 ± 10,0; витамин B1 — 1,1 ± 0,2; витамин B2 — 1,1 ± 0,2; витамин B3/PP — 13,0 ± 2,6; витамин B5, не более — 15,0 (12,0–15,0 мг); витамин B6 — 2,1 ± 0,4; витамин B7/H, мкг — 40,0 ± 8,0; витамин B9, мкг — 400,0 ± 80,0; витамин B12, мкг — 6,0 ± 1,2; витамин A, мкг РЭ — 500,0 ± 100,0; бета-каротин, мкг — 1700,0 ± 340,0 (в пересчёте на витамин A — 30,0 ± 6,0 мкг РЭ). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав продукта: кальция карбонат, магния оксид, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), дикальция фосфат, железа фумарат, витамин C (L-аскорбиновая кислота), калия хлорид, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль (кроскарамелоза, носитель), витамин E (dl-альфа-токоферола ацетат), молибдат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), поливинилпирролидон (носитель), бета-каротин, йод (йодит калия), витамин B5 (D-пантотенат кальция), витамин B3/PP (ниацин/никотинамид), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), цинка оксид, селенит натрия, диоксид титана (краситель), марганца сульфат, тальк (агент антислёживающий), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), меди сульфат, полиэтиленгликоль (носитель), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин B2 (рибофлавин), витамин K1 (фитонадион), витамин A (ретинола ацетат), витамин B9 (фолиевая кислота), хрома пиколинат, витамин B7/H (D-биотин), витамин D3 (холекальциферол), витамин B12 (цианокобаламин); красители — «кармин», «бриллиантовый голубой». |