RU.77.99.11.003.R.003433.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нерей», 141008, Московская обл, г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13, помещение IV, оф 1Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, коэнзима Q10, дополнительного источника цинка, селена, витаминов E, B6, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле каждого вида в день во время еды (всего 2 капсулы). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: капсула №1: витамины: B6 — 2,0 ± 0,4, фолиевая кислота, мкг/капс — 400±80,0; цинк — 12,0 ± 2,4, селен, мкг — 75,0 ± 22,5, коэнзим Q10 — 30,0 ± 6,0; капсула №2: витамин E — 15 ± 3,0, ПНЖК омега-3 — 585,0 ± 87,7 | |
Капсула № 1: Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Капсула № 2: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метабо-литы — 0,2; гептахлор — не допускается (<0,002); алдрин — не допускается (<0,002). | |
Микробиологические показатели: патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются. | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0 | |
Показатели окислительной порчи (мг/кг, не более): | |
кислотное число, мг КОН/г — 4,0 | |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — 10,0 | |
Состав: капсула №1: E460 (или лактоза), желатин,цитрат цинка, коэнзим Q10, E470, витамин B6, E171, E551, селен; капсула №2: концентрат рыбного жира, желатин, E422, витамин E, вода, E300. |