RU.77.99.11.003.R.003463.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467550
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-024-81656700-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бинергия», 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, флавонов, астаксантина, дополнительного источника витаминов A и C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1616 от 26.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: флавоноиды (в пересчёте на лютеонин), мг — не менее 2,3, астаксантин, мг — 0,5 ± 20 %, витамин C, мг — 60 ± 30 %, глицирризиновая кислота, мг — 8–10, витамин A (РЭ), мг — 0,6 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней алтея лекарственного, оболочка капсулы: желатиновая капсула (белого цвета: желатин, диоксид титана; прозрачного цвета: желатин) или растительная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель)), L-аскорбиновая кислота (витамин C), экстракт корней солодки, экстракт листьев подорожника (псиллиум), экстракт плодов аниса звездчатого, экстракт листьев коровяка обыкновенного, экстракт травы мелиссы лекарственной, астаксантин из мик-роводоросли Гематококкус Плувиалис, ретинола ацетат (витамин A), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий). |