RU.77.99.11.003.R.003524.10.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

28.10.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

417996

Биологически активная добавка к пище

СКАЙВИЖН

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-010-18833344-2020

Изготовитель (производитель)

Алина фарма, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)

Получатель

ПРОФИТ ФАРМ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ПРОФИТ ФАРМ», 123154, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр 4

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника таурина, флавоноидов, дополнительного источника витаминов A, E, C, цинка, содержащей хром.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003247.10.20 от 08.10.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2666 от 03.09.2020 г., (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс.: Витамин C — 48,0–72,0, Витамин E (ТЭ) — 2,0–3,0, Витамин A(РЭ) — 0,096–0,144, Таурин — 48,0–72,0, Цинк — 4,8–7,2, Флавоноиды (в пересчёте на рутин), не менее — 25, Рутин, не менее — 20, Хром — 2,5–3,6 мкг

Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор/алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель), капсула (желатин, красители: титана диоксид, оксид железа желтый, индигокармин), таурин, аскорбиновая кислота (витамин C), рутин, цинка оксид, dl-альфа-токоферола ацетат (витамин E), экстракт гинкго билоба, экстракт черники, лютеин, ликопин, ретинола ацетат (витамин A), зеаксантин, хрома пиколинат, натрия селенит.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке СКАЙВИЖН