RU.77.99.11.003.R.003532.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437514
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-148-54863068-2018 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; 2. ООО «Биосфера», 152023, Ярославская обл. , г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, 10а (расфасовка и упаковка: 1. ООО «Биосфера», 152023, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а; 2. ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, витаминов D3 и K1, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk")
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона хранить при тех же условиях не более 15 дней. Не замораживать. При хранении возможно образование незначительного осадка.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003375.09.21 от 06.09.2021 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-443/б-20 от 06.08.20 г., № 529/Э-624/б-18 от 27.09.2018 г. протоколов испытаний образцов (проб) ООО «Лаборатории Весслинг» № 280734/21 от 11.08.2021 г, № 280731/21 от 11.08.2021 г., № 280733/21 от 11.08.2021 г., № 280732/21 от 11.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88 от 08.06.2016 г.)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет — по 1 стику/саше-пакету (5 мл) в день, детям от 3 до 7 лет — по 2 стика/саше-пакета (10 мл) в день, детям от 7 до 14 лет по 3 стика/саше-пакета (15 мл) в день, детям от 14 до 18 лет — по 3–4 стика/саше-пакета (15–20 мл) в день, во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона хранить при тех же условиях не более 15 дней. Не замораживать. При хранении возможно образование незначительного осадка.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 10 мл сиропа: кальций, мг — 800,0 ± 120,0, витамины: D3, мкг — 5,00 ± 0,75, K1, мкг — 20,00 ± 3,00. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: патока крахмальная, кальциевые соли ортофосфорной кислоты (кальция фосфат), кальция лактат, регулятор кислотности: кислота лимонная, вода очищенная, витамин D3 (холекальциферол), фитоменадион (витамин K1), ароматизатор натуральный (ванильный или апельсиновый, или малиновый). |