RU.77.99.11.003.R.003605.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418077
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-100-36945489-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 7)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фриуль», 143142, Московская обл., г. Руза, дер. Поречье, д. 30, кв. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкоманнанов, L-карнитина, метионина, хрома, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2985 от 29.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на капсулу, не менее: L-карнитин, мг — 50, глюкомананны, мг — 150, 5-гидрокситриптофан, мг — 38, L-метионин, мг — 70, хром, мкг — 25 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глюкоманнан (конжаковая камедь), оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель диоксид титана), L-карнитин тартрат, L-метионин, носитель микрокристаллическая целлюлоза, хлорид магния, 5-гидрокситриптофан (5-НТР из семян Griffonia Simplicifolia), антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты, антислёживающий агент диоксид кремния (аэросил), хрома никотинат. |