RU.77.99.11.003.R.003646.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418118
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-33997110-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУБИН», 195176, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТОТ» 141401, г. Химки, Московская область, Ленинский проспект, д. 16, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, D3.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в закрытой оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить, не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003289.10.20 от 12.10.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2935 от 24.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 0,5 мл (16 капель) в день во время еды; детям с 7 до 18 лет по 1 мл (32 капли) в день во время еды; взрослым по 1,5 мл (48 капель) в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в закрытой оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить, не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин A — не менее 0,3 мг/мл; витамин DЗ — не более 10 мкг/мл; витамин E — не менее 2,9 мг/мл. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1 , мышьяк — 0,1 , кадмий — 0,05 , ртуть — 0,03 , медь — 0,1 , железо — 1,5 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины, в пересчёте на жир, мг/кг, не более | 0,00000075 |
Радиологические показатели (бк/кг, не более): Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Показатели окислительной порчи(не более): Кислотное число | 0,6 мкКОН/кг |
Перекисное число | 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
Состав: очищенное растительное масло (рафинированное), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E), ретинол пальмитат (витамин A), холекальциферол (витамин D3), ароматизатор натуральный "Карамель". |