RU.77.99.11.003.R.003653.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418125
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London) (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3066 от 09.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, ЕД/капс., не менее: протеолитическая активность — 150,0, липолитическая активность — 6 400,0, амилолитическая активность — 2 580,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: панкреатин (липаза, амилаза, протеаза), бромелайн, папаин, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), красители: диоксид титана, синий блестящий), микрокристалическая целлюлоза (носитель), пепсин, магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), трипсин, диоксид кремния (антислёживающий агент). |