RU.77.99.11.003.R.003660.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451469
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-42780087-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, Мурманская область, г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал № 1
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «ГИГА ФАРМ», 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 39, этаж 5, пом/офис I/ 3А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК), гамма-линоленовой кислоты, источника коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2198 от 26.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин E — 5,5 ± 1,65 (ТЭ), гамма-линоленовая кислота — не менее 40,0, коэнзим Q10 — не более 100 (80,0–100,0), полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) Омега-3 — не менее 400,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота — не менее 270,0 докозагексаеновая кислота — не менее 110,0 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более — 10. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | 0,000002 |
Микотоксины, мг/кг, не более: Афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130; стронций-90 — 100. | |
Состав: концентрат этиловых эфиров рыбьего жира (содержит антиокислитель E306), оболочка капсулы (желатин, глицерин эмульгатор, вода, краситель оксид железа красный), масло бурачника, убихинон (коэнзим Q10), DL-альфа токоферола ацетат. |