RU.77.99.11.003.R.003667.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451476
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАВИТА», 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2212 от 28.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК Омега-6 — 820, линолевая кислота — 730, гамма-линоленовая кислота — 90 | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Состав: масло примулы вечерней, желатин, глицерин (носитель), вода. |