RU.77.99.11.003.R.003730.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437712
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника зеаксантина, лютеина, дополнительного источника витаминов A, B2, E, C, цинка, селена, меди, ПНЖК Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/1822 от 04.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на капсулу: Омега-3, мг, в том числе — не менее 320, эйкозапентаеновая кислота, мг — не менее 190, докозагексаеновая кислота, мг — не менее 130, витамин A, мкг — 400 ± 30 %, витамин E, мг — 10 ± 30 % мг, зеаксантин, мг — 1,5 ± 20 %, лютеин, мг — не более 10, витамин C, мг — 120,0 ± 20 %, витамин B2, мг — 1,4 ± 20 %, медь, мг — 0,75 ± 20 %, цинк, мг — 10,0 ± 20 %, селен, мкг — 80,0 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) | 0,000002 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат (L-карнитин), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E), L-аргинин, экстракт корня маки перуанской, L-аскорбиновая кислота (витамин C), экстракт корня сибирского женьшеня, железа фумарат (железо), никотинамид, ликопин, цинка карбонат (цинк), экстракт сосновой коры Массона, инозитол, D-пантотенат кальция (пантотеновая кислота), марганца глюконат (марганец), холекальциферол (витамин D3), соли магния стеариновой кислоты (агент антислёживающий), меди глюконат (медь), цианокобаламин (витамин B12), ретинола ацетат (витамин A), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), экстракт цитрусовых фруктов, L-глутатион, коэнзим Q10, оксиды и гидроксиды железа (красители), титана диоксид (краситель), фолиевая кислота, хрома-III-хлорид (хром), биотин, натрия селенит (селен). |