RU.77.99.11.003.R.003800.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418269
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"С.И.И.Т. С.р.Л." Виа Ариосто 50/60, 20090 Треццано суль Навильо (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дельта Медикел», 123001, г. Москва, Трёхпрядный пер., д. 4, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов (панаксазидов) и витаминов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-262/б-20 от 28.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5752/0353/20-20 от 13.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше в день во время еды в первой половине дня. Высыпать содержимое пакетика прямо в ротовую полость и рассосать. Не требуется запивать водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (в 1 саше (1,5 г): гинсенозиды — 10 мг, бета-аланин — 200 мг, никотинамид — 8 мг, витамин B6 — 0,7 мг, витамин B2 — 0,7 мг, витамин B1— 0,55 мг, витамин B12 — 1,25 мкг, пантотеновая кислота — 3 мг, фолиевая кислота — 100 мкг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сахар, бета-аланин, микрокристаллическая целлюлоза — наполнитель; экстракт корня женьшеня (Panax ginseng C.A.Meyer); ароматизатор "Апельсин", лимонная кислота — регулятор кислотности; кукурузный крахмал; поливинилполипирролидон — антислёживающий агент; карбоксиметилцеллюлоза натрия — антислёживающий агент; ниацин (никотинамид); моно — и диглицериды жирных кислот — антислёживающий агент; диоксид кремния — антислёживающий агент; магниевые соли жирных кислот — антислёживающий агент; пантотеновая кислота (пантотенат кальция), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид); витамин B2 (рибофлавина фосфат), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин B12 (цианокобаламин), сукралоза — подсластитель; ацесульфам калия — подсластитель, сахаринат натрия — подсластитель; фолиевая кислота. |