RU.77.99.11.003.R.003851.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448674
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-39620345-2020 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИТАПРОМ», 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1; подв. П1, комн. 4,5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 107143, г. Москва, ул. Пермская, д. 1, стр. 17)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХЬЮМАН-ЛАКТОФЕРРИН», 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Шамиля Усманова, д. 31 А, офис 206
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, содержащей лактоферрин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002958.08.21 от 09.08.2021 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-562/б-22 от 06.10.2022 г., № 410/Э-224/б-21 от 15.04.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5359/0629/16-22 от 28.09.2022 г., № 5479/0246/16-21 от 14.04.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, в мг/капс.: 50 ± 10 %, лактоферрин — идентификация. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0.1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины: афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,0005 |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1,0 мг/кг) |
Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин | не допускаются |
Состав: мальтодестрин, лактоферрин, витамин C (аскорбиновая кислота), капсула желатиновая (желатин (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий)). |