RU.77.99.11.003.R.003904.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418373
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-00480483-2019 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Валента Фарм», 141101, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактита.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача, в период лактации (грудного вскармливания) принимать по показаниям врача неонатолога или педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001048.04.20 от 24.04.2020 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-556/б-20 от 01.10.2020 г., № 410/Э-316/б-19 от 20.06.2019 г., № 410/Э-735/б-19 от 05.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5126/0483/17-19 от 19.06.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 614 от 11.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым во время еды по 5 г порошка 1 раз в день или по 2,5 г порошка 2 раза в день, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки, йогурт, кефир и др.), в том числе горячими, или жидкой пищей. Продолжительность приёма — 14–30 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача, в период лактации (грудного вскармливания) принимать по показаниям врача неонатолога или педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание лактита (лактитола) в 5 г порошка — 5 г (± 10 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактит (лактитол). |