RU.77.99.11.003.R.003967.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418436
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-028-41669896-2020 (взамен ТУ 10.89.19-028-00462769-2016)
Изготовитель (производитель)
Архангельский водорослевый комбинат, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Архангельский водорослевый комбинат», 163030, г. Архангельск, пр. Ленинградский, д. 328
Получатель
Архангельский водорослевый комбинат, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Архангельский водорослевый комбинат», 163030, г. Архангельск, пр. Ленинградский, д. 328
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, содержащей растворимые пищевые волокна (альгинаты).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003695.11.20 от 09.11.2020 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-581/б-20 от 08.10.2020 г., экспертного заключения ФГБНУ «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-342/б-16 от 14.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты: йод, мкг/табл. — 100,0, растворимые пищевые волокна (альгинаты), мг/табл., не менее — 100,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
алдрин/гептахлор | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 200 |
Состав: альгинат кальция, манит пищевой, концентрат ламинарии особый, альгинат магния, стеарат кальция. |