RU.77.99.11.003.R.003982.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437969
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
ФармаЭстика Мануфактуринг, ТОО
Эстония
Юридический адрес
ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг", улица Ванапере, д. 3, поселок Принги, волость Виймси, 74011, Харьюский уезд (Эстония)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
OOO «Фармментал Групп», 123242, г. Москва, ул. Конюшковская, д. 28, этаж 3, помещение IA, комната 9
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 таблетке 600 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-403/б-21 от 08.07.2021 г. сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5307/0543/20-21 от 05.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Таблетку положить под язык и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамина D3 — 13,5–15 мкг (540–600 МЕ) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более — 5 × 104; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускается; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускается; Е. coli в 1,0 г — не допускается; дрожжи, КОЕ/г, не более — 100; плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
Состав: микрокапсулированный витамин D3 (Холекальциферол), маннитол, поливинилполипирролидон, диоксид кремния, ароматизатор (клубника или мята, чёрная смородина). |