RU.77.99.11.003.R.004029.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438016
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-026-02140024-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107;
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов B6, D3 (в 1 таблетке 80 МЕ), источника аминокислот L-валина, L-метионина, L-триптофана, L-изолейцина, содержащей аминокислоты L-лейцин, L-лизин, L-треонин, L-гистидин, L-цистеин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-569/б-21 от 16.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5297/0799/14-21 от 15.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Таблетки запить 0,5 стакана (100–150 мл) воды или фруктового сока. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: L-лизин — 130,0 ± 19,5, L-лейцин — 160,0 ± 24,0, L-изолейцин — 110,0 ± 16,5, L-валин — 110,0 ± 16,5, L-метионин — 90,0 ± 13,5, L-треонин — 70,0 ± 10,5, L-гистидин — 60,0 ± 9,0, L-цистеин — 50,0 ± 7,5, L-триптофан — 30,0 ± 4,5, витамин Д3 — 2 мкг ± 0,3, витамин B6 — 0,42 ± 0,06, L-аргинин — 80 ± 12,0, L-фенилаланин — 80 ± 12,0 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель: кальция фосфат; L-лизина гидрохлорид, L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, L-метионин, L-аргинин, L-фенилаланин, L-треонин, L-гистидин, L-цистеин; носитель: поливинилпирролидон; L-триптофан; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, тальк, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); L-тирозин, холекальциферол 100 МЕ/мг *, пиридоксина гидрохлорид. |