RU.77.99.11.003.R.004069.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438054
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Бельгия
Юридический адрес
BIO MINERALS N.V. Zenderstraat 12, B-9070 Destelbergen (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Conforma N.V. Zenderstraat 10, 9070 Belgium) (Бельгия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фирма «САЛЮТА», 19435 г. Москва, Новодевичий проезд, д. 10, кв. 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника холина и кремния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 15–30 °C, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001864.05.21 от 31.05.2021 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-42/б-21 от 04.02.2021 г., № 410/Э-214/б-21 от 15.04.2021 г., № 410/Э-584/б-21 от 30.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5587/1065/17-20 от 22.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 капель 2 раза в день во время еды, растворить в соке, воде или другой жидкости непосредственно перед применением. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 15–30 °C, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 5 каплях жидкой формы: кремний — 5 мг (± 20 %), холин — 100 мг (± 20 %) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав жидкости во флаконе с капельницей: стабилизированная холином ортокремниевая кислота, загуститель глицерин. |