RU.77.99.11.003.R.004071.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438056
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификацией
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Robinson Pharma, Inc.", 3330 South Harbor Boulevard Santa Ana, CA 92704 United States of America (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лаванда Фарма Евразия», 109651, г. Москва, ул. Донецкая, д. 13, кв. 46
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ОМЕГА-3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислоты, витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 20 °C до 28 °C, в закрытой неповреждённой упаковке без доступа влаги.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003808.10.21 от 25.10.2021 г., экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-583/б-21 от 30.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5593/0840/17-21 от 28.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х до 14 лет по 3 капсулы в день во время еды, детям старше 14 лет и взрослым по 6 капсул в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 20 °C до 28 °C, в закрытой неповреждённой упаковке без доступа влаги.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — не менее 60 (60–95), в том числе эйкозапентаеновой кислоты — не менее 20 (20–40), докозагексаеновой кислоты — не менее 30 (30–50), витамин E — 2,6 ± 20 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более — 0,000002 в пересчёте на жир | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Состав: рыбий жир, содержащий Омега-3 жирные кислоты, желатиновая капсула (желатин из арктических рыб), глицерин, очищенная вода, натуральный клубничный ароматизатор, Д-альфа-токоферол, подсолнечный лецитин, аскорбилпальмитат. |