RU.77.99.11.003.R.004129.11.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11);
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витаминов B1, B3, B5, B6, B12, источника L-карнитина, янтарной кислоты, флавоновых гликозидов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, содержание: эйкозапентаеновой кислоты — 102,3 (81,8–122,8), докозагексаеновой кислоты — 68,2 (54,6–81,8), ПНЖК омега-3 — 170,5 (136,4–204,6); ацетил-L-карнитин — 22,5 (18–27), янтарная кислота — 15 (12–18); флавоновых гликозидов — не менее 2,4; витамина: B1 — 0,7 (0,56 — 0,84), B3 — 4,5 (3,6–5,4), B5 — 3 (2,4–3,6), B6 — 1 (0,8–1,2), B12, мкг/капс — 0,5 (0,35–0,65) | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи (рыбий жир): Кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микотоксины: афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более | 0,000002 |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 100, цезий-137 — 130 | |
Состав: рыбий жир, лецитин соевый, капсула желатиновая (желатин, влагоудерживающие агенты: глицерин, сорбит), ацетил-L-карнитин, кремния диоксид (носитель), янтарная кислота, глицин, фосфатидилсерин, гинкго билобы экстракт, витамин B3 (никотинамид), витамин B5 (пантотенат кальция), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин B12 (цианокобаламин), антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат E304, концентрат смеси токоферолов E306, лецитин E322). |