Справочник лекарств

    RU.77.99.11.003.R.004188.11.19

    Свидетельство о государственной регистрации

    Дата выдачи

    21.11.2019

    Кем выдано

    Федеральная Служба

    Типографский номер бланка

    403970

    Биологически активная добавка к пище

    Капсулы «Альфа-липоевая кислота 60 мг»

    Изготовлена в соответствии с документами

    спецификация продукта

    Изготовитель (производитель)

    Solgar, Inc.

    США

    Юридический адрес

    "Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)

    Получатель

    СОЛГАР Витамин, ООО

    Российская Федерация

    Юридический адрес

    ООО «СОЛГАР Витамин», 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б

    Продукция соответствует

    Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

    Область применения

    Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника альфа-липоевой кислоты.

    Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

    Срок годности — 3 года.

    Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре +15 до +30 °C.

    Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

    Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Протоколы исследований

    Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002239.05.17 от 17.05.2017 г., экспертных заключений НИИ питания РАМН № 72/Э-239/б-09 от 19.03.2009 г., № 72/Э-745/б-11 от 20.07.2011 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1225/б-13 от 12.12.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-107/б-17 от 02.02.2017 г.

    Этикетка

    Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

    Срок годности — 3 года.

    Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре +15 до +30 °C.

    Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

    Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Гигиеническая характеристика

    Биологически активные компоненты, мг/капс.: альфа-липоевая кислота — 60,0.

    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

    5,0

    кадмий

    1,0

    мышьяк

    3,0

    ртуть

    1,0

    Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

    50 000

    БГКП (колиформы) в 0,1 г

    не допускаются

    E. coli в 1,0 г

    не допускаются

    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

    не допускаются

    дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

    100

    гептахлор

    не допускается (< 0,002)

    алдрин

    не допускается (< 0,002)

    Состав: альфа-липоевая кислота, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилметил целлюлоза.

    Поделиться этой страницей

    Подробнее о биологически активной добавке Капсулы «Альфа-липоевая кислота 60 мг»