RU.77.99.11.003.R.004190.11.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

21.11.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

403972

Биологически активная добавка к пище

Таблетки «Селен 50 мкг»

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Naturе's Bounty, Inc.

США

Юридический адрес

"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)

Получатель

НАВИТА, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НАВИТА», 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315 Б

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 4 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000745.03.19 от 04.03.2019 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/4103 от 20.12.2018 г., НИИ питания РАМН № 72/Э-671/б-10 от 19.08.2010 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-227/б-14 от 27.02.2014 г., ФГБНУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1040/б-14 от 02.10.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 4 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мкг/таб.: селен — 50 ± 20 %.

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор

не допускается

Алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускается

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

живые клетки продуцента в 0,1 г продукта

не допускаются

Состав: селеновые дрожжи, дикальция фосфат, целлюлоза, пивные дрожжи без горечи, стеарат магния, диоксид кремния.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Таблетки «Селен 50 мкг»