RU.77.99.11.003.R.004206.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418675
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Сигмар Италия С.п.А.", виа Сомбрено 11, 24011 Альме (БГ)) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, дом 18, строение 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, B6, B12, C, фолиевовой кислоты, цинка, селена, источника карнитина и ликопина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-176/б-19 от 28.03.2019 г., № 410/Э-589/б-20 от 15.10.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5365/0887/10-20 от 14.10.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамины: E (ТЭ) — 30,0, B12 — 2,4 мкг, B6 — 1,3, C — 180,0, фолиевая кислота — 400,0 мкг, карнитин — 50,0, ликопин — 6,0; минеральные вещества: цинк — 15,0, селен — 60,0 мкг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель целлюлоза микрокристаллическая, L-аскорбиновая кислота, плёночное покрытие (загустители: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза; агент антислеживающий тальк, красители: диоксид титана, индигокармин, бриллиантовый голубой FCF), L-карнитина L-тартрат, D,L-альфа-токоферола ацетат, цинка цитрат, носитель кроскарамеллоза, носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, D,L-альфа-токоферол, мальтодекстрин, агент антислёживающий диоксид кремния, эмульгатор магниевая соль стеариновой кислоты, стабилизатор карбонат кальция, ликопин, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, натрия селенит, регуляторы кислотности: лимонная кислота, цитрат натрия 3-замещённый; цианокобаламин. |