RU.77.99.11.003.R.004214.11.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

22.11.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

403996

Биологически активная добавка к пище

Масло чёрного тмина с бетулином и дигидрокверцетином

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-262-71732284-2019

Изготовитель (производитель)

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Артлайф, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г.  Томск, ул.  Нахимова, дом 8, стр.  11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г.  Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр.  11); ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г.  Томск, ул.  Нахимова, д.  8/2

Получатель

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г  Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дигидрокверцетина, бетулина, альфа-линоленовой кислоты (омега-3), содержащей линолевую кислоту (омега-6), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-588/б-19 от 03.10.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5409/0769/17-19 от 18.09.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс: альфа-линоленовая кислота — 132 (105,6–158,4), олеиновая кислота — 47 (37,6–56,4), линолевая кислота — 117,24 (93,8–140,7), дигидрокверцетин — 25 (20–30), бетулин — 12 (9,6–14,4)

Показатели безопасности:

Показатели окислительной порчи (в сырьё-масло): Кислотное число — не более 4 мгКОН/г; перекисное число — не более 10 ммоль активного кислорода/кг

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

0,1

мышьяк

0,1

кадмий

0,05

ртуть

0,03

железо

5,0

медь

0,4

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,2

ДДТ и его метаболиты

0,2

гептахлор, алдрин (<0,002)

не допускаются

Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1

0,005

Микробиологические показатели:

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г

не допускаются

Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40

Состав: льняное масло, масло чёрного тмина, капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий), дигидрокверцетин, кремния диоксид (антислеживающий агент), берёзовый экстракт сухой, антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат E304, концентрат смеси токоферолов E306, лецитин E322).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Масло чёрного тмина с бетулином и дигидрокверцетином