RU.77.99.11.003.R.004234.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418703
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"FreiCare Swiss AG" , Seepark 6, CH - 9422, Staad SG (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Alpex Pharma SA", Via Cantonale 6805 Mezzovico) (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фрайкэр РУС», 123112, Москва, Пресненская Набережная, дом 12, Офис 4405.1/ часть пом. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника магния и витаминов группы B (B1, B2, B6, B12).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-636/б-20 от 12.11.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5423/0918/20-20 от 27.10.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке растворив в 200 мл воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб: витамины: B1 — 0,63–1,05, B6 — 0,9–1,5 мг, B12 — 0,45–0,75 мкг, B2 — 0,72–1,20, магний — 135–138 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: регулятор кислотности: лимонная кислота безводная; регулятор кислотности: гидрокарбонат натрия; магний сульфат; декстроза безводная; подсластитель: сорбит, аспартам; ароматизатор: мандарин; носитель: полиэтиленгликоль; краситель: бета-каротин; витамин B6; витамин B2; витамин B1; витамин B12. |