RU.77.99.11.003.R.004238.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418707
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-97165630-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
ООО «Славянская аптека» 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КОСМОФАРМ», 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корпус 2, пом 128 ком 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: после вскрытия хранить не более 6 месяцев. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-670/б-20 от 26.11.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5397/0964/31-20 от 18.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 1,5 до 3 лет по 1 капле из капельницы или 2 капли из пипетки (0,05 мл) 1 раз в день во время еды, детям 3–18 лет и взрослым, в том числе в период беременности и кормления грудью, по 2 капли из капельницы или 4 капли из пипетки (0,1 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: после вскрытия хранить не более 6 месяцев. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/1 капля: витамин D3 — 5,0 (мкг/1 мл — 70–10) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 1,5 |
железо | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, неболее | 0,6 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: среднецепочечные триглицериды (каприл-каприновые триглицериды растительного происхождения), холекальциферол (витамин D3). |