RU.77.99.11.003.R.004267.11.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

25.11.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407160

Биологически активная добавка к пище

Обогащенный барсучий жир торговой марки «Систамед® »

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-025-59093379-2019

Изготовитель (производитель)

Фитосила, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Фитосила», 105122, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142502, Московская область, г. Павловский Посад, ул. Орджоникидзе, д. 16)

Получатель

Фитосила, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Фитосила», 105122, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 5

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 и витамина Е.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2767 от 18.10.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 8 капсул 3 раза день во время еды. Продолжительность приема — 1–2 месяца. Приём можно повторять 2–3 раза в год.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: витамин Е — 0,14, ПНЖК — 81,0, в том числе ПНЖК омега 3- 13,0

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

0,1

мышьяк

0,1

кадмий

0,05

ртуть

0,03

медь

0,4

железо

5,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,2

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор / алдрин (0,002)

не допускаются

афлатоксин В1, мг/кг, не более

0,005

Нитрозамины,мг/кг, не более: сумма НДМА и НДЭА — 0,002

показатели окислительной порчи, не более: кислотное число, мг КОН/г — 4,0; перекисное число, ммоль акт.кисл./кг — 10,0.

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, нем более

100

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80

Диоксины, мг/кг, не более(определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)

0,00000075

Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее 0,01); бацитрацин (менее 0,02), гризин (менее 0,5)

не допускаются

Состав: жир барсука топлёный, масло зародышей пшеницы, желатин, глицерин, вода, E211.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Обогащенный барсучий жир торговой марки «Систамед® »