RU.77.99.11.003.R.004316.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449319
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-47228466-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нарине», 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Советская, д. 92 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, пер. Спортивный, д. 20)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нарине», 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Советская, д. 92
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3 (300 МЕ — 600 МЕ), K2, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004180.12.22 от 02.12.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 2621 от 21.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы (массой 370 мг) или по 1 капсуле (массой 700 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин D3 в капсуле массой 370 мг — не более 7,5 мкг/300 МЕ (6,0–7,5 мкг/240–300 МЕ), в капсуле массой 700 мг — не более 15,0 мкг/600 МЕ (12,0–15,0 мкг/480–600 МЕ); витамин K2 в капсуле массой 370/700 мг — 60,0 ± 12,0 мкг/120 ± 24,0 мкг. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор/алдрин — не допускаются. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 80. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксин (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005. | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Состав: масло растительное нерафинированное, капсула (носитель — желатин, агент влагоудерживающий — глицерин, антиокислитель — лимонная кислота), витамин K2 (менахинон), антиокислитель — смесь токоферолов, витамин D3 (холекальциферол). |