RU.77.99.11.003.R.004336.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449339
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Гуйчжоуская медицинская здравоохранительная компания "Тянь Шунь"
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Гуйчжоуская медицинская здравоохранительная компания "Тянь Шунь", № 304, улица Син тянь, город Гуйян, провинция Гуйчжоу (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:: Гуйчжоуская Фармацевтическая компания "Мяо Итан", № 220, улица ТонИн, зона экономического и технологического развития, Гуйян) (Китайская Народная Республика)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИННОВАЦИОННЫЙ КОМПЛЕКС» (ООО «Спецмединком»), 127287 г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещение III, комната 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2285 от 06.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, бессонница.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, на 1 капс., не менее: гинсенозиды — 0,6 мг (+/- 10 %), стерины — идентификация. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (оболочка капсулы, носитель), крахмал рисовый (Oryza sativa, носитель), кордицепс китайский (Cordyceps sinensis), женьшень пятилистный (Panax quinquefolium), эпимедиум (Epimedium brevicornum), семена лотоса (Nelumbii nucifera), плоды дерезы (Lycium chinense). |