RU.77.99.11.003.R.004368.12.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

16.12.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

449371

Биологически активная добавка к пище

СИРОП ГЛИЦИН+Д3 ГАЛЕНОФАРМ

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-034-01899557-2022

Изготовитель (производитель)

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24а, лит. З)

Получатель

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (30 МЕ в 1 мл).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить не более 20 суток при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 2601 от 17.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать; принимать детям старше 3-х лет и взрослым по 15 мл (1 столовая ложка или используя мерный колпачок или мерную ложку) 1 раз в день после еды. При необходимости предварительно растворить сироп в 100 мл несладкой жидкости (вода, чай и т.д.). Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём продукта можно повторить.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить не более 20 суток при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, содержание в 1 мл: витамин D3 — 0,75 мкг (30 МЕ) (± 30 %); глицин — 3,5 мг (± 30 %).

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,5; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,01.

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (<0,002); алдрин — не допускается (<0,002).

Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г

не допускаются

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

5 × 103

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

БГКП (колиформы) в 1,0 г

не допускаются

дрожжи, КОЕ/г, не более

50

плесени, КОЕ/г, не более

50

Состав: вода питьевая, сахар, сок концентрированный яблочный, сок концентрированный грушевый, глицин, холекальциферол (витамин D3); лимонная кислота E330.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке СИРОП ГЛИЦИН+Д3 ГАЛЕНОФАРМ