RU.77.99.11.003.R.004423.12.19

06.12.2019

Федеральная Служба

407317

Одайдзини

Одайдзини таблетки массой 250 мг ± 10 % в потребительской упаковке — для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 10 000 штук — для последующей расфасовки.

спецификация продукта

JAPAN PHARMA CO. LTD

Япония

Хикари, ООО

Российская Федерация

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B₁, содержащей ингибитор альфа-глюкозидазы, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённым от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-625/б-19 от 10.10.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколы лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 18 от 22.01.2019 г., № 1987 от 10.07.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), протоколы лабораторных исследований АИЛЦ ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00001028 от 19.03.2019 г., № 2/00000238 от 18.04.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.29А346)

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённым от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Биологически активные вещества, на 1 табл.: витамины B1 — 0,275 мг, альфа-глюкозидазы — не менее 35 % ингибирующей активности, изофлавоны сои — идентификация
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец	5,0
мышьяк	3,0
кадмий	1,0
ртуть	1,0
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
гептахлор / алдрин	не допускаются (менее 0,002)
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более	50 000
БГКП в 0,1 г	не допускаются
Е. Coli, в 1,0 г	не допускаются
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г	не допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более	100
Состав: сухой экстракт ферментированных соевых бобов, E460i, E965, E551, E470, тиамина гидрохлорид, E904.