RU.77.99.11.003.R.004462.12.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Иран
Юридический адрес
"Tasnim pharmaceutical Co.", PO: 1517615814, Unit 4-6, No.11, 1st St. South Gandhi Ave., Tehran, Иран (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: St. 3 pazhohesh Eyvanakey Sharif Abad Semnan) (Иран)Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Апторг», 115230, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 2Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина Д и кальция.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от солнечных лучей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, запивая большим количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от солнечных лучей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: витамин Д3, не более — 15, кальций — 400 (±20 %). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи, не более (в сырье — масло): кислотное число, мг КОН/г — 0,6; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — 10,0 | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более) (в сырье-масло): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Состав: кальция карбонат, витамин D3, рафинированное соевое масло, желатин, очищенная вода, E422, E420i, E322, E171, E211, E172, E320, E321. | |