RU.77.99.11.003.R.004524.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449527
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Laboratoire Pauline Burgener Switzerland SA
Франция
Юридический адрес
"Laboratoire Pauline Burgener Switzerland SA" Rue du Midi 12 1003 Lausanne Switzerland (Швейцария) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "IRATI International"; юридический адрес 24 Rue Ginoux - 75015 Paris - France; адрес производства: 275 Rue du Grand Montagne 30133 - Les Angles, France) (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Курапрокс», 127576, город Москва, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, пом. А 404
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, кишечная непроходимость, желудочно-кишечные заболевания в стадии обострения, склонность к диарее, при лечении антикоагулянтами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/ 2223 от 29.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле в день во время еды (перелить содержимое 1 ампулы в стакан воды (200 мл), отломив последовательно оба конца ампулы). Перед употреблением содержимое ампулы тщательно взболтать. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, кишечная непроходимость, желудочно-кишечные заболевания в стадии обострения, склонность к диарее, при лечении антикоагулянтами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, %, не менее: Полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 0,15; кофеин — не более 0,045 | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более — 10. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: | |
спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilis в 1 г (см3), не более | 11 клеток |
спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. cereus и (или) B. polymyxa в 1 г (см3) | не допускаются |
мезофильные клостридии C. botulinum и (или) C. perfringens в 1 г (см3), не более | 1 клетка |
мезофильные клостридии (кроме C. botulinum и (или) C. perfringens) в 1 г (см3), не более | 1 клетка |
неспорообразующие микроорганизмы, в том числе молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи в 1 г (см3) | не допускаются |
спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы в 1 г (см3) | не допускаются |
Состав: Очищенная вода, Водный экстракт растений: очищенная вода, стебли ревеня лекарственного, корневища спаржи лекарственной, плоды кассии трубчатой, яблочный пектин, семена рожкового дерева, Концентрат сока ананаса, Экстракт листьев зелёного чая, Экстракт листьев матэ (падуба парагвайского), Микроинкапсулированный порошок ПНЖК Омега-3 из рыбьего жира. |