RU.77.99.11.003.R.004588.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449591
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-56678286-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фермент», 143985, Московская обл., г. Балашиха, деревня Полтево, д. 70 А
Получатель
Институт регенеративной биомедицины, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Институт регенеративной биомедицины», 123007, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 5-я Магистральная, д. 14, стр. 1, помещ. 1, ком. 8-17
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B12, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2659 от 30.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 3 недели. При необходимости приём можно повторить через 2 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
3 Содержание биологически активных веществ: цинк — 5,25 ± 1,25 мг/капс.; витамин B12 — 0,9 ± 0,27 мкг/капс., белок — не менее 25 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | |
1,5 | |
кадмий | 1,0 |
ртуть | |
0,2 | |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | |
0,1 | |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | |
не допускается (менее 0,002) | |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Антибиотики, мг/кг, не более | |
Тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
Бацитрацин | |
не допускается (менее 0,02) | |
Левомицетин | не допускается (менее 0,0003) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | |
не допускаются | |
E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
не допускаются | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
S. aureus, в 1,0 г | |
не допускается | |
Состав: МКЦ (носитель), оболочка капсулы (желатин, вода), цинка лактат, концентрат из пантов северного оленя «Пантэл», гидролизат лиофильно высушенный из органов северного оленя (сердце, печень, почки, лёгкие), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), цианокобаламин. |