RU.77.99.11.003.R.004755.12.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Валента Фарм», 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, магния, железа, цинка, марганца, меди, йода, селена, витаминов A, E, C, B1, B2, B3(PP), B5, B6, B12, D3, фолиевовой кислоты, биотина, источника докозагексаеновой кислоты, содержащей фосфор для планирующих беременность, беременных и кормящих грудью женщин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Таблетки и капсулы беречь от вздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться в врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим по 1 таблетке и 1 капсуле 1 раз в день принимать одновременно в первой половине дня во время еды.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Таблетки и капсулы беречь от вздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться в врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: (на 1 таблетку): Витамины: A, мкг РЭ — 520,00 ± 78,00, B1, мг — 1,70 ± 0,26, B2<-sub>, мг — 2,00 ± 0,30 B3/PP, мг — 20,00 ± 3,00, B5, мг — 6,00 ± 0,90, B6, мг — 2,30 ± 0,35, B7, мкг — 50,00 ± 7,50, L-метилфолат кальция (в пересчёте на фолиевую кислоту), мкг — 530,00 ± 79,50, B12, мкг — 3,50 ± 0,53, C, мг — 90,00 ± 13,50, E, мг ТЭ — 11,39 ± 1,70, D3, мкг — 13,00 ± 1,95,; кальций, мг — 210,00 ± 31,50, фосфор, мг — 108,36 ± 16,25, магний, мг — 68,50 ± 10,28, железо, мг — 30,00 ± 4,50, цинк, мг — 15,00 ± 2,25, марганец, мг — 2,20 ± 0,33, медь, мг — 1,10 ± 0,17, йод, мкг — 220,00 ± 33,00, селен, мкг 25,00 ± 7,50; (на 1 капсулу): докозагексаеновая кислота, мг — 400,0 ± 60,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: для таблеток: кадмий — 1,0, свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, ртуть — 1,0; для капсул: кадмий — 0,2, свинец — 1,0, мышьяк — 1,0, ртуть — 0,3 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты (для таблеток) — 0,1; (для капсул) — 0,2 | |
гептахлор, алдрин (<0,002) | не допускаются |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (для капсул) | 3,0 |
диоксины, мг/кг, в пересчёте на жир, не более (для капсул) | 0,000002 |
кислотное число, мг КОН/г, не более (для капсул) | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного килорода/кг, не более (для капсул) | 10,0 |
радионуклиды, Бк/кг, не более (для капсул): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более (для таблеток) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г (для таблеток) | не допускаются |
E. coli в 1,0 г (для таблеток) | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (для таблеток) | 100 |
Состав: (капсулы): рыбий жир, желатин, глицерин; (таблетки): кальция фосфат, МКЦ, магния оксид, железа фумарат, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, токоферола ацетет, никотинамид, марганца глюконат, поливинилпирролидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, магния аспарагинат, мальтодекстрин, жирных кислот соли магния, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кальция пантотенат, пропиленгликоль, кроскарамеллоза, диоксид кремния аморфный, холекальциферол, диоксид титана, витамина A ацетат, меди цитрат, пиридоксина гидрохлорид, краситель натуральный хлорофилл, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, L-метилфолат кальция, калия йодат, натрия селенит, биотин, цианокобаламин. |