RU.77.99.11.003.R.004905.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436465
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
"ErgoPharma d.o.o.", Trnovlje pri Celju, Gaji 1, 3000 Celje (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Концепция Здоровья», 121601, г. Москва, Филевский бульвар, д. 24, корп. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 нажатии дозатора 320–600 МЕ)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре 15 °C–25 °C. После вскрытия флакон хранить при указанных условиях в течение 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-608/б-21 от 07.10.2021 г., № 410/Э-748/б-21 от 09.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5435/0859/20-21 от 04.10.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 нажатию дозатора (0,06 мл) 1 раз в день во время еды. Перед употреблением флакон встряхнуть. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре 15 °C–25 °C. После вскрытия флакон хранить при указанных условиях в течение 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг(МЕ)/0,06 мл (1 нажатие дозатора): витамин D3 | 0,008–0,015 (320–600) |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг KOH/г масла, не более) | 0,6 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг масла, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Микотоксины (мг/кг, не более): | |
афлатоксин B1 | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: масло растительное (триглицериды со средней длиной цепи из кокосового масла), витамин D3 (холекальциферол), концентрат токоферолов (E306). |