RU.77.99.13.003.Е.002150.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-009-13148879-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фермент», 143980, Московская обл., Балашихинский район, д. Полтево, 70 А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фермент», 143980, Московская обл., Балашихинский район, д. Полтево, 70 АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника орнитина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, стенокардия, повышенная свёртываемость крови.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006784.04.12 от 18.04.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1183 от 22.03.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы (таблетки) в первой половине дня и по 2 капсулы (таблетки) во второй половине дня до еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через 10 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, стенокардия, повышенная свёртываемость крови.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: оксипролина, мг/капс, табл, не менее — 2,3; оксилизина, мг/капс, табл, не менее — 0,2; орнитина, мг/капс, табл, не менее — 6,0; фосфолипидов, %, не менее — 0,15; белка, %, не менее — 4,5 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Антибиотики, мг/кг: левомицетин (<0,0003) — не допускается; тетрациклиновая группа (<0,01) — не допускается; бацитрацин (<0,02) — не допускается | |
| Состав: «Пантэл-концентрат из пантов северного оленя», микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный. |