RU.77.99.13.003.Е.002538.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма»,105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом.13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г.Переславль-Залесский, ул.Магистральная, 10а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 С°.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.005232.06.13 от 28.06.2013 г., экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-908/б-07 от 26.07.07 г., №72/Э-844/б-09 от 30.07.09 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №03663 от 03.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет — по 1–2 капли (0,05–0,1 мл), детям от 4 до 6 лет по 2–3 капли (0,1–0,15 мл), детям от 7 до 14 лет — по 9 капель (0,5 мл), взрослым и детям старше 14 лет — по 17 капель (1,0 мл) один раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом принимать: детям от 4 до 6 лет — по 4–6 капель (0,2–0,3 мл), детям от 7 до 14 лет — по 17 капель (1,0 мл), взрослым и детям старше 14 лет — по 25 капель (1,5 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 С°.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/мл: L-карнитин — 500 ± 75. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: L-карнитин L-тартрат, фруктоза, глицерин, лимонная кислота, вода. | |