RU.77.99.13.003.Е.003938.09.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-014-72003049-2017 (взамен ТУ 9197-014-72003049-2014)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская обл., г. Сергиев-Посад, Московское ш., 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ Пробиотика», 117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 45Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника молочнокислых и пробиотических микроорганизмов (лактобактерий, бифидобактерий и лактококков).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.010806.11.14 от 14.11.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3214 от 17.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 капсуле 1 раз в день, взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, КОЕ/капс., не менее: молочнокислые микроорганизмы — 3 ? 108, в том числе лактобациллы — 1,5 ? 108, лактококки — 1,5 ? 108, бифидобактерии — 5 ? 107 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| плесени /дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав: сырьё для БАДы "Эвиталия-КС" (лиофильно высушенные штаммы L.lactis, Str. thermophilus, L. acidophilus, L. helveticus, Propionibacterium freudenreichii), сырьё для БАДы "Бифид-3С" (лиофильно высушенные штаммы бифидобактерий B. bifidum 4Y ВКПМ АС-1257, B. animalis 135 ВКПМ АС -1560, B. animalis -83 ВКПМ АС-1248, инулин, лактулоза, диоксид кремния. |