RU.77.99.13.003.Е.009676.12.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Армения
Юридический адрес
ООО «Витамакс-Е», г. Ереван, Ленинаканское ш., 9/1 (Армения)
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «Витамакс-Е», г. Ереван, Ленинаканское ш., 9/1 (Армения)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Срок годности — 2 года от даты выработки в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света при температуре не выше 6 °C. Беречь от детей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1317/б-13 от 20.12.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1 года до 6 лет по 1 пакету (200 мг) 2 раза в день во время еды, детям старше 6 лет и взрослым по 1 пакету 3 раза в день, предварительно растворив в небольшом количестве воды, или детям от 6 до 12 лет по 1 капсуле (таблетке) 3 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы (таблетки) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 2 года от даты выработки в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света при температуре не выше 6 °C. Беречь от детей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Показатели биологической активности: содержание пробиотических микроорганизмов в пакете (200 мг) — не менее 1 ? 109 КОЕ, в таблетке — 7,5 ? 108 КОЕ, в капсуле — 7,5 ? 108 КОЕ. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 5 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50,0 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50,0 |
Состав порошка и капсул: лиофилизированная культура Lactobacilus acidophilus Er 317/402 (NARINE), Lactobacilus delbrueckii subsp bulgaricus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus salivarius, Bifidobacterium bifidum. | |
Состав таблеток: лиофилизированная культура Lactobacilus acidophilus Er 317/402 (NARINE), Lactobacilus delbrueckii subsp bulgaricus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus salivarius, Bifidobacterium bifidum, лактоза, стеарат магния. |